Halkorb RH, cabinet agréé par l’Etat, recrute  pour le compte de son client, une entreprise dans le secteur pharmaceutique  Un(e) Responsable  Métrologie Qualification et Validation. 

Missions du poste

• Vous planifiez et gérez les ressources nécessaires pour le bon déroulement des activités de qualification, validation et qualification
• Vous planifier, supervisez et coordonnez les activités de qualification en métrologie en sous-traitance
• Vous veillez à la conformité des activités de la qualification, validation et métrologie aux normes et aux standards en vigueur
• Vous rédigez les procédures et documents internes en lien avec les activités de qualification, validation et métrologie
• Vous mettez en place le planning des activités de qualification, validation et métrologie
• Vous rédigez les protocoles de validation des procédés de nettoyage et des qualifications des équipements
• Vous réalisez les tests de qualification des équipements, installations et systèmes, dans le respect des règles de bonnes pratiques et d'hygiène et sécurité
• Vous rédigez les rapports de qualification des équipements, installations et systèmes
• Vous rédigez les rapports de validation des procédés de fabrication et de nettoyage
• Vous évaluez l’état de qualification après toute intervention maintenance ou changement majeure sur des équipements, installations et systèmes
• Vous garantissez l’exécution des requalifications périodiques sur les équipements, installations et systèmes, dans les délais prédéfinis
• Vous garantissez l’exécution des revalidations périodiques
• Vous gérez les monitorings de routine des systèmes
• Vous détectez et maîtrisez toutes les écarts et déviations relatifs aux activités de qualification, validation et métrologie
• Vous assistez le Responsable Assurance Qualité dans toute investigation qualité faisant appel à votre domaine de compétence
• Vous assistez le Responsable Assurance Qualité, lors des audits, dans tout point faisant appel à votre domaine de compétence
• Vous proposez et vous mettez en œuvre, dans les délais convenables, les actions correctives et préventives adéquates pour chaque écart relevé
• Vous adhérez à toute mission, dans le cadre de l’assurance qualité, jugée utile
• Vous participez aux nouveaux projets faisant partie de votre domaine de compétence.

Profil recherché :

• Vous êtes titulaire d'un Diplôme universitaire en Mécanique, Electronique, électrotechnique ou filière équivalente
• Vous avez  une expérience entre  2 à 5 ans dans une structure AQ au niveau d’un site de production pharmaceutique, dont 2 ans dans une fonction similaire
• Vous avez une maîtrise adéquate des normes et des règles applicables dans l’industrie pharmaceutique
• Vous êtes réactif(ve), et vous savez prioriser les actions avec un sens élevé d’organisation
• Vous êtes rigoureux(se), avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.
• Vous maitrisez le français et l'anglais