eTalent Solutions recrute pour le compte de l'un de ses clients:

                                                                            Chef de projet Recherche Clinique

Missions du poste :

• Interlocuteur principal du client 
• Validation de la faisabilité des protocoles d’études cliniques
• Evaluation des risques et mise en place d’un plan de gestion des risques
• Planification et Coordination de chaque étude
• Définition et revue de l’enveloppe budgétaire et des ressources humaines à allouer pour les  projets
• Proposition et négociation avec le client des moyens/ressources (humains, financiers, délais,  matériel…) 
• Validation des cahiers des charges / contrats 
• Mise en place d’une équipe projet et des interfaces nécessaires au projet entre les services  concernés 
• Participation à la recherche et à la validation des prestataires de services
• Préparation et validation avec les affaires réglementaires des protocoles des études/essais
• Participation à la mise en place d’un plan de suivi de la qualité
• Coordination, animation et pilotage des équipes du projet 
• Sélection des investigateurs pour les études (faisabilité, visite de pré-sélection, sur site ou  téléphonique) 
• Planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning, des livrables  et des indicateurs clé de performance (KPI) en lien avec les projets 
• Management des différents contrats (hospitaliers, investigateurs, sous-traitants, accord de  confidentialité, lettre d’intention ….) 
•  Responsable de l’identification et du suivi des partenaires (CROs et autres) : communication  permanente, organisation et conduite de téléconférence et suivi des projets
• Responsable du recueil, de la préparation et de la rédaction des différents documents et  guides nécessaire au bon déroulement des projets (guide de monitoring, plan de  communication, …) 
• Collaboration avec le Data-Manager pour la rédaction du Plan de Validation des données,  Data Management Plan et autres documents de Data Management 
• Coordination et collaboration avec les ARCs pour les activités de monitoring : Visites de mise  en place, de suivi, de clôture incluant la revue/ validation des rapports de visites,
• Organisation et animation des équipes d’ARC (nationales ou internationales),  (éventuellement) 
• Gestion des produits/médicaments du projet (libération des lots, approvisionnement et  réapprovisionnement, suivi, destruction…) en collaboration avec les ARCs, le sous-traitant ou  le promoteur 
• Formation des équipes à l’étude 
• Study progress report (Website, excel reporting etc…) 
• Organisation et animation des réunions nationales ou internationales (conseil scientifique,  DSMB, réunion de revue des données …) 
• Participation à des congrès pour présenter les résultats et identifier/échanger avec des  leaders d’opinion et les experts universitaires et académiques 
• Identification et évaluation des risques et problèmes potentiels, puis mise en œuvre des  plans d’action correspondants

Profil recherché :

• Expérience avérée en gestion de projets de recherche clinique.
• Connaissance approfondie des réglementations et des protocoles d’études cliniques.
• Capacité à évaluer et à gérer les risques.
• Compétences en planification et coordination de projets.
• Excellentes compétences en communication et en négociation.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer des interfaces entre différents services.
• Compétences en management et en suivi des indicateurs de performance.
• Maîtrise de l’anglais obligatoire.